Effect of Repeated Low-Level Red-Light Therapy for Myopia Control in Children: A Multicenter Randomized Controlled Trial (2022)

https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2021.11.023

 

해당 논문은 저강도 적색광 치료(RLRL)가 근시 진행 억제에 효과적이며 안전한지를 평가하기 위해 중국 내 5개 병원에서 진행된 다기관 무작위 통제 임상시험 연구이다. 연구는 12개월간 진행되었으며, 어린이 근시를 관리할 수 있는 대체 치료법으로 RLRL의 가능성을 조사했다.

 

연구 방법

1. 참가자

• 대상자: 8~13세 근시 아동 264명
  • 근시 수준: 굴절값(SER) -1.00D ~ -5.00D
  • 난시 ≤ 2.50D, 부동시 ≤ 1.50D, 교정시력(BCVA) ≥ 0.0 logMAR (20/20 이상)
  • 이전에 근시 치료(드림렌즈, 아트로핀 등)를 받지 않은 아동만 포함
• 무작위 배정: RLRL 치료군(117명), 대조군(129명)

2. 치료 프로토콜

• RLRL 치료군
  • 저강도 적색광(650nm, 1600 lux)을 제공하는 장치를 사용
  • 하루 2회, 3분씩, 주 5일 동안 치료
  • 최소 4시간 간격으로 진행하며, 집에서 부모의 감독 하에 시행
• 대조군: 단초점 안경(SVS)만 착용

3. 주요 평가 지표

• 1차 지표
  • 안축장(axial length, AL) 변화량 (근시 진행의 직접적 지표)
• 2차 지표
  • 굴절값(SER, spherical equivalent refraction)의 변화량
  • 안구 생체계측(각막 곡률, 전방 깊이 등)
  • 시력 개선 여부(UCVA 및 BCVA 변화)

4. 분석 방법

• 치료 효과: 무작위 배정된 아동 중 최소 1회 이상 추적 관찰한 데이터를 포함해 분석
• 치료 순응도: 전체 치료 기간 동안 지정된 세션 중 몇 퍼센트를 완료했는지를 기준으로 평가

 

연구 결과

1. 주요 효과

1. 안축장 증가 억제

   • 저강도 적색광 치료군: 12개월 동안 안축장이 평균 0.13mm 증가
   • 대조군: 같은 기간 동안 0.38mm 증가
   • → 치료군이 대조군 대비 안축장 증가를 69.4% 감소

2. 근시 진행 완화 (굴절값 변화)

   • 저강도 적색광 치료군: 12개월 동안 굴절값 평균 -0.20D 변화
   • 대조군: 같은 기간 동안 -0.79D 변화
   • → 치료군이 대조군보다 근시 진행을 76.6% 완화

3. 시력 개선

   • UCVA(교정되지 않은 시력)에서 2줄 이상 개선된 비율
     • 치료군: 21.8%, 대조군: 7.9%로, 치료군의 시력 개선 효과가 유의미하게 더 높음
   • BCVA(최고 교정시력)에서 20/20 도달율
     • 치료군: 97.3%, 대조군: 92.9%

2. 부작용 및 안전성

• 주요 부작용: 심각한 부작용(시력 손실, 망막 손상 등)은 관찰되지 않음
• 일부 아동(2명)은 빛이 지나치게 강하다고 느껴 치료를 중단했으나, 구조적 손상은 확인되지 않음

3. 치료 순응도와 효과

• 순응도 75% 이상인 경우
  • 안축장 증가 억제율: 76.8%
  • 근시 진행 완화율: 87.7%
• 순응도가 낮을수록 치료 효과도 감소하는 경향이 있음

 

 

RLRL 치료의 효과

안축장 증가 변화

1. 축의 의미

   • 가로축(X축): 치료 시작 후 시간 경과 (1개월, 3개월, 6개월, 12개월)
   • 세로축(Y축): 안축장 증가량(mm, 근시 진행의 물리적 지표)

2. 그래프 내용

   • RLRL 치료군은 시간이 지날수록 안축장 증가가 대조군(SVS)보다 현저히 억제되었음
   • 12개월 동안
     • RLRL 치료군: 평균 0.13mm 증가
     • 대조군: 평균 0.38mm 증가
       → 69.4% 감소 효과

3. 의미: 안축장이 길어질수록 근시가 심화되므로, RLRL 치료가 안축장 증가를 효과적으로 억제하는 것을 보여줌

굴절값(SER) 변화

1. 축의 의미

   • 가로축(X축): 치료 시작 후 시간 경과
   • 세로축(Y축): 굴절값 변화량(D, 디옵터 단위)

2. 그래프 내용

   • RLRL 치료군은 굴절값 감소(근시 진행)가 대조군보다 훨씬 적었음
   • 12개월 동안
     • RLRL 치료군: -0.20D 감소
     • 대조군: -0.79D 감소
       → 76.6% 완화 효과

3. 의미: 굴절값은 근시 진행의 주요 척도 중 하나로, RLRL 치료가 근시 악화를 크게 줄인다는 점을 입증

 

연구 결론

1. RLRL 치료의 장점

• 기존의 근시 치료법(드림렌즈, 아트로핀 등)과 비교해도 높은 치료 효과를 보임
• 안전성이 확인되었으며, 어린이들에게 실질적으로 적용 가능
• 치료 순응도가 높을수록 효과가 증대되므로 가정에서의 적극적인 치료 수행이 중요

2. 추천 사항

• 근시 진행 억제가 필요한 아동
  RLRL 치료는 기존 치료법의 대안으로 적극 고려될 수 있음
• 추가 관리: 정기적인 안과 검진과 부모의 감독이 치료 효과 극대화에 필수적